Biopharma · Approbations FDA · Action
Co-Diagnostics Inc est une société de diagnostic moléculaire. La société développe, fabrique, concède sous licence et commercialise des réactifs utilisés pour des tests de diagnostic qui fonctionnent par la détection et/ou l'analyse de molécules d'acide nucléique (ADN ou ARN), y compris des outils moléculaires pour la …
Actifs enregistrés: CoSara PCR MTB test
Catalyseurs datés de CODX, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de CODX, les plus récents d'abord.
Co-Diagnostics / CoSara soumet une demande à la CDSCO pour le test PCR MTB de la tuberculose
CoSara a terminé son étude de performance clinique (n=676 échantillons) du test CoSara PCR MTB au point de service sur l'instrument CoSara PCR Pro et a soumis le test à la CDSCO de l'Inde pour approbation réglementaire. L'étude a montré une sensibilité de 97,3 % et une spécificité de 96,0 %. La société prévoit l'approbation de la CDSCO au T4 2026, permettant le lancement commercial en Inde avant la fin de l'année 2026.
Co-Diagnostics a mis en avant les capacités de sa plateforme Co-Dx PCR Pro pour la détection potentielle de la peste sur la base de la technologie existante de préparation d'échantillons d'expectoration de son programme de tuberculose. La société a également divulgué une collaboration existante avec ReadyGo Diagnostics pour évaluer la technologie de préparation d'échantillons GoCollect pour la détection décentralisée d'Ebola sur la plateforme PCR.
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de CODX.