Biopharma · Approbations FDA · Action
Revelation Biosciences Inc. est une société de sciences de la vie en phase clinique axée sur le rétablissement de l'équilibre de l'inflammation pour optimiser la santé grâce à sa formulation exclusive, Gemini. La société développe un pipeline de produits potentiels basés sur Gemini, qui est sa formulation exclusive de …
Actifs enregistrés: Gemini
Catalyseurs datés de REVB, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de REVB, les plus récents d'abord.
Revelation Biosciences obtient un accord de la FDA pour l'étude Gemini de phase 2/3 sur l'IRA
La FDA a accepté qu'une seule étude adaptative de phase 2/3 portant sur environ 300 patients et un critère composite de décès et/ou de nécessité de dialyse soit suffisante pour le dépôt d'une NDA. L'étude sera randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et comportera deux parties : la partie 1 évalue les schémas posologiques et la partie 2 utilise le schéma le plus sùr identifié dans la partie 1.
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de REVB.