Arvinas : vepdegestrant NDA PDUFA fixé au June 5, 2026

La FDA a attribué une date d'action PDUFA du June 5, 2026 pour la NDA de vepdegestrant en monothérapie dans le cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2- muté par ESR1. Arvinas et Pfizer ont convenu d'octroyer les droits de commercialisation à un tiers plutôt que de co-commercialiser eux-mêmes.

Faits clés

Déposé: 17 sept. 2025, 20:32
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: ARVNArvinas
Actif: vepdegestrant
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 5 juin 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas et Pfizer prévoient de sélectionner conjointement un tiers pour l'octroi de licence et la commercialisation de vepdegestrant Mesures supplémentaires d'optimisation des coûts attendues pour réaliser des économies annuelles totales de plus de $100 million par rapport à l'exercice FY 2024 Le conseil autorise un programme de rachat d'actions pouvant aller jusqu'à $100 million Réaffirme les prévisions de trésorerie jusqu'au second semestre de 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) a fourni aujourd'hui une mise à jour sur sa collaboration avec Pfizer Inc. (NYSE: PFE

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