Arvinas : la FDA fixe la PDUFA au June 5, 2026 pour la NDA de vepdegestrant

La FDA a accepté la NDA pour vepdegestrant et a assigné une date d'action PDUFA au June 5, 2026. Arvinas et Pfizer sélectionneront conjointement un partenaire commercial tiers pour maximiser le potentiel de lancement si approuvé.

Faits clés

Déposé: 5 nov. 2025, 12:02
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Positif
Société: ARVNArvinas
Actif: vepdegestrant
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 5 juin 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Arvinas publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour corporate – Présenté des données positives d’essais cliniques de Phase 1 avec ARV-102 chez des volontaires sains et des patients atteints de la maladie de Parkinson – – Présenté des données précliniques d’ARV-806 démontrant une activité robuste et différenciée dans des modèles de cancer muté KRAS G12D – – Présenté des données précliniques d’ARV-027 démontrant une dégradation robuste de polyQ-AR dans le muscle, soutenant une évaluation plus poussée en tant que thérapie potentiellement modificatrice de la maladie dans la SBMA – – Annoncé un accord avec Pfizer pour sélectionner conjointement un tiers pour la commercialisation et

SEC 8-K