ARVN Arvinas

Rigel obtient une licence pour VEPPANU (vepdegestrant) auprès d'Arvinas/Pfizer

Rigel a signé une licence mondiale exclusive pour le premier PROTAC approuvé par la FDA, vepdegestrant, pour le traitement en 2L+ du cancer du sein métastatique ER+/HER2- avec mutation ESR1. L'accord a été conclu le 11 juin 2026 avec un paiement initial de 70 millions de dollars ; le lancement commercial aux États-Unis est prévu pour la mi-août 2026.

Arvinas : la FDA approuve VEPPANU (vepdegestrant) dans le cancer du sein muté ESR1

La FDA a accordé une approbation complète à VEPPANU (vepdegestrant) dans le cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2-, muté ESR1, après ≥1 ligne de thérapie endocrinienne. L'approbation a été obtenue avant la date PDUFA du 5 juin 2026 et marque le premier dégradeur PROTAC approuvé par la FDA. Arvinas recevra un paiement d'étape de développement de 50 millions de dollars de Pfizer, compensé par les montants dus à Yale.

Arvinas, Inc · La FDA approuve Veppanu (vepdegestrant)

La FDA classe Veppanu (vepdegestrant) comme approbation de nouveau médicament n°13 de 2026 le 2026-05-01 : Pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique positif aux récepteurs des œstrogènes, négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, muté ESR1, avec progression de la maladie après au moins une ligne de thérapie endocrinienne

Données de Phase 1 ARV-102 dans la maladie de Parkinson acceptées pour une présentation orale à l'AD/PD en mars 2026

Les données de la cohorte à doses multiples de Phase 1 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson seront présentées oralement lors de la conférence AD/PD en mars 2026. La présentation inclura les résultats de sécurité, de PK, de dégradation de LRRK2 et des biomarqueurs de voies pertinentes pour la maladie. Il s'agit de la première lecture clinique programmée pour ARV-102.

Arvinas : la FDA fixe la PDUFA au June 5, 2026 pour la NDA de vepdegestrant

La FDA a accepté la NDA pour vepdegestrant et a assigné une date d'action PDUFA au June 5, 2026. Arvinas et Pfizer sélectionneront conjointement un partenaire commercial tiers pour maximiser le potentiel de lancement si approuvé.

Arvinas présente les données PRO de VERITAC-2 à l'ESMO 2025

Arvinas a présenté de nouvelles données sur les résultats rapportés par les patients issues de l'essai de phase 3 VERITAC-2 portant sur le vepdegestrant lors de l'ESMO 2025. Les données ont montré une réduction statistiquement significative du risque de détérioration par rapport au fulvestrant chez les patients porteurs de mutations ESR1 dans plusieurs domaines. Des données supplémentaires de phase 2 TACTIVE-N en néoadjuvant ont également été présentées lors du même congrès.

Arvinas : vepdegestrant NDA PDUFA fixé au June 5, 2026

La FDA a attribué une date d'action PDUFA du June 5, 2026 pour la NDA de vepdegestrant en monothérapie dans le cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2- muté par ESR1. Arvinas et Pfizer ont convenu d'octroyer les droits de commercialisation à un tiers plutôt que de co-commercialiser eux-mêmes.