Biopharma · Approbations FDA · Action
RLMD Relmada
Relmada Therapeutics Inc. est une société de biotechnologie cotée en bourse, à un stade clinique, axée sur le développement de NDV-01 et de la sepranolone. Le NDV-01 est une nouvelle formulation intra-vésicale à libération contrôlée de gemcitabine et de docétaxel. Le NDV-01 est actuellement en essai clinique de phase 2…
Actifs enregistrés: NDV-01
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de RLMD, y compris ceux récemment décidés.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de RLMD, les plus récents d'abord.
RLMDRelmadaRelmada obtient l'alignement de la FDA sur deux voies de Phase 3 pour NDV-01 dans le NMIBC
Réunion de type B de la FDA a confirmé deux voies d'enregistrement indépendantes : une étude à bras unique dans le NMIBC à haut risque non répondeur au BCG et une étude randomisée adjuvante dans le NMIBC à risque intermédiaire. Aucune étude non clinique supplémentaire n'est requise pour une NDA 505(b)(2). Les essais de Phase 3 devraient débuter au premier semestre 2026.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de RLMD.
CBIOCrescent BiopharmaCapitalisation 748,1 M $US
BBOTBridgeBio OncologyCapitalisation 757,1 M $US
LXRXLexicon PharmaceuticalsCapitalisation 775,3 M $US
SPRYARS PharmaceuticalsCapitalisation 778,5 M $US · 1 médicaments suivis
GYREGyre TherapeuticsCapitalisation 718,6 M $US · 1 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir
ALLOAllogeneCapitalisation 798,0 M $US · 1 médicaments suivis · 1 catalyseurs à venir
PURRHyperliquid StrategiesCapitalisation 699,2 M $US
SLDBSolid BiosciencesCapitalisation 802,9 M $US · 1 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir