Biopharma · Approbations FDA · Action
Crescent Biopharma Inc est une société biopharmaceutique développant de nouvelles thérapies pour traiter les tumeurs solides, dirigée par le CR-001, un anticorps bispécifique propriétaire anti-PD-1/anti-VEGF. Le produit pipeline de Crescent, CR-001, a le potentiel d'offrir une efficacité clinique et une sécurité amélio…
Actifs enregistrés: CR-001
Catalyseurs datés de CBIO, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de CBIO, les plus récents d'abord.
CR-001 · NCT07335497 mise à jour du registre
inclusion : 290 → 540 ; critères_principaux : ['Partie 1 (Escalade de dose) - Incidence et nature des toxicités limitantes de dose', 'Partie 1 (Escalade de dose) - Caractérisation de la dose maximale tolérée, le cas échéant', 'Toutes les parties - Incidence, nature et gravité des événements indésirables émergents du traitement (EIET) et des événements indésirables graves émergents du traitement', 'Toutes les parties - Incidence et gravité des EIET conduisant à des modifications de dose', 'Toutes les parties - Incidence et gravité des EIET conduisant à l'arrêt du traitement'] → ['Partie 1 (Escalade de dose) - Incidence et nature des toxicités limitantes de dose', 'Partie 1 (Escalade de dose) - Caractérisation de la dose maximale tolérée, le cas échéant', 'Toutes les parties - Incidence, nat
Crescent a terminé l'escalade de dose de CR-001 en monothérapie dans l'essai international de phase 1/2 ASCEND et est en bonne voie pour rapporter les données initiales au T1 2027 (ORR dans la cohorte de 1L NSCLC plus innocuité/PK/PD chez plus de 125 patients atteints de tumeurs solides). Le recrutement a commencé dans plusieurs cohortes d'expansion de CR-001 + chimiothérapie avec des données initiales de combinaison attendues à mi-2027 ; le lancement de la phase 3 est prévu pour début 2028 en fonction des résultats. En partenariat avec Kelun-Biotech, plusieurs essais de phase 2 de CR-001 + sacituzumab tirumotecan sont en cours ou en cours de démarrage avec des données également attendues à mi-2027 ; les données de preuve de concept de CR-003 sont attendues au T1 2027 et le lancement de l'
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