Profil de l'actif

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indication: cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC)
Aussi connu sous: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Société

Relmada Therapeutics Inc. est une société de biotechnologie cotée en bourse, à un stade clinique, axée sur le développement de NDV-01 et de la sepranolone. Le NDV-01 est une nouvelle formulation intra-vésicale à libération contrôlée de gemcitabine et de docéta…

Lancer l'analyse en direct de RLMD Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

Trimestre seulement

~ Trimestre seulement

RLMDRelmada

Relmada obtient l'accord de la FDA sur deux voies de Phase 3 pour NDV-01 dans le NMIBC

Résultats d'essaiRésultat non enregistréSEC 8-KTrimestre seulement

janv. 2027

31 janv. 2027

dans 137 jours

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 2 NCT05644041 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2027

30 juin 2027

dans 287 jours

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 3 NCT07342517 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2027

~ nov. 2027

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 2 NCT06663137 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2029

1 sept. 2029

dans 1081 jours

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 3 NCT07313891 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

~ déc. 2029

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 3 NCT07464145 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

janv. 2033

1 janv. 2033

dans 2299 jours

RLMDRelmada

NDV-01 : l'essai de Phase 2 NCT07322263 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

13 nov. 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada obtient l'alignement de la FDA sur deux voies de Phase 3 pour NDV-01 dans le NMIBC

Comité consultatif programméSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

6 des 7 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméMitigé

Relmada obtient l'alignement de la FDA sur deux voies de Phase 3 pour NDV-01 dans le NMIBC

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

RLMDRelmadaPropriétaire

SEC 8-K 13 nov. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07313891	Phase 3	Retiré	1 sept. 2029	0
NCT07342517	Phase 3	Retiré	30 juin 2027	0
NCT01418001	Phase 1/2	Arrêté	1 nov. 2015	5	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT05644041	Phase 2	Actif, sans recrutement	31 janv. 2027	31	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07322263	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2033	174	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06663137	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2027	70	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07464145	Phase 3	Recrutement non commencé	1 déc. 2029	393