Arvinas : la FDA approuve VEPPANU (vepdegestrant) dans le cancer du sein muté ESR1

La FDA a accordé une approbation complète à VEPPANU (vepdegestrant) dans le cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2-, muté ESR1, après ≥1 ligne de thérapie endocrinienne. L'approbation a été obtenue avant la date PDUFA du 5 juin 2026 et marque le premier dégradeur PROTAC approuvé par la FDA. Arvinas recevra un paiement d'étape de développement de 50 millions de dollars de Pfizer, compensé par les montants dus à Yale.

Faits clés

Déposé: 1 mai 2026, 16:58
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: ARVNArvinas
Actif: vepdegestrant
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 5 juin 2026 · Approuvé
paiement d'étape: 50,0 millions de dollars

Extrait de la source

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

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