Profil de l'actif

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Indication: Cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2-, muté ESR1
Aussi connu sous: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Société

Arvinas Inc est une société de biotechnologie à un stade clinique axée sur l'amélioration de la vie des patients souffrant de maladies débilitantes et potentiellement mortelles par la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies qui dégrad…

Lancer l'analyse en direct de ARVN Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

05

juin 2026

5 juin 2026

il y a 148 jours

Arvinas : PDUFA de la NDA de vepdegestrant fixé au 5 juin 2026

Décision FDA (PDUFA)ApprouvéSEC 8-K

30

déc. 2026

30 déc. 2026

dans 60 jours

vepdegestrant : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05573555 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

30

déc. 2026

30 déc. 2026

dans 60 jours

vepdegestrant : l'essai de Phase 3 NCT05909397 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 61 jours

vepdegestrant : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06125522 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

24

mars 2027

24 mars 2027

dans 144 jours

vepdegestrant : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05548127 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

27

août 2029

27 août 2029

dans 1031 jours

vepdegestrant : l'essai de Phase 2 NCT04606446 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Déplacé depuis le 13 juil. 2029

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

27 oct. 2026

15:20

vepdegestrant · NCT06125522 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

21 oct. 2026

15:21

vepdegestrant · NCT04606446 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

2 oct. 2026

15:24

vepdegestrant · NCT06125522 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

29 sept. 2026

15:21

vepdegestrant · Mise à jour du registre NCT04072952

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov1 mise à jour

4 août 2026

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel obtient une licence pour VEPPANU (vepdegestrant) auprès d'Arvinas/Pfizer

Désignation FDASEC 8-K

1 mai 2026

16:58

Arvinas : la FDA approuve VEPPANU (vepdegestrant) dans le cancer du sein muté ESR1

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

1 mai 2026

00:00

Arvinas, Inc · La FDA approuve Veppanu (vepdegestrant)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

5 nov. 2025

12:02

Arvinas : la FDA fixe la PDUFA au June 5, 2026 pour la NDA de vepdegestrant

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

20 oct. 2025

10:06

Arvinas présente les données PRO de VERITAC-2 à l'ESMO 2025

Présentation en congrèsSEC 8-K

17 sept. 2025

20:32

Arvinas : vepdegestrant NDA PDUFA fixé au June 5, 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 27 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

237 des 596 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Yale University Non coté aux États-UnisPartenaire

PFEPfizerPartenaire

ARVNArvinasPropriétaire

ARVNArvinasPartenaire

SEC 8-K 4 août 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 4 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04606446	Phase 2	Recrutement en cours	27 août 2029	320	22 sites sur 43 aux États-Unis
NCT05548127	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	24 mars 2027	37	23 sites sur 37 aux États-Unis
NCT05573555	Phase 1/2	Arrêté	6 oct. 2026	20	22 sites sur 31 aux États-Unis
NCT04072952	Phase 1/2	Terminé	13 sept. 2024	219	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT06206837	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	5 sept. 2025	71	34 sites sur 58 aux États-Unis
NCT05654623	Phase 3	Actif, sans recrutement	31 janv. 2025	624	87 sites sur 312 aux États-Unis
NCT05549505	Phase 2	Terminé	13 juil. 2024	152	13 sites sur 49 aux États-Unis
NCT06125522	Phase 1/2	Arrêté	10 sept. 2026	11	19 sites sur 23 aux États-Unis
NCT05909397	Phase 3	Actif, sans recrutement	30 déc. 2026	59	3 sites sur 29 aux États-Unis

Autres actifs de Arvinas

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