Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Zai Lab : la NMPA chinoise approuve TIVDAK dans le cancer du col de l'utérus récurrent/métastatique
La NMPA chinoise a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché pour TIVDAK (tisotumab vedotin) chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique après chimiothérapie. L'approbation est étayée par l'essai de phase 3 mondial innovaTV 301 montrant un bénéfice en survie globale (HR 0,70) et des résultats cohérents dans la sous-population chinoise (HR 0,55). TIVDAK devient le premier ADC approuvé en Chine pour cette indication.
Faits clés
- Déposé
- 9 juin 2026, 00:34
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
ZLABZai Lab- Actif
- tisotumab vedotin
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- HR chine
- 0,55
- HR mondial
- 0,70
Extrait de la source
Zai Lab reçoit l'approbation de la NMPA chinoise pour TIVDAK® (tisotumab vedotin pour injection) dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique Zai Lab reçoit l'approbation de la NMPA chinoise pour TIVDAK® (tisotumab vedotin pour injection) dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique Zai Lab reçoit l'approbation de la NMPA chinoise pour TIVDAK® (tisotumab vedotin pour injection) dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique - TIVDAK est le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) approuvé pour le traitement du cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique précédemment traité en Chine - TIVDAK