Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Pfizer : la FDA approuve IBRANCE pour le cancer du sein métastatique HR+, HER2+ en entretien
La FDA a approuvé IBRANCE (palbociclib) associé au trastuzumab ± pertuzumab et à une hormonothérapie en entretien pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+, HER2+ après induction. Il s’agit de la première approbation d’un inhibiteur de CDK4/6 pour le cancer du sein métastatique HR+ quel que soit le statut HER2, élargissant l’indication d’IBRANCE au-delà de ses indications antérieures HR+, HER2-.
Faits clés
- Déposé
- 24 juin 2026, 18:10
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
PFEPfizer- Actif
- palbociclib
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur p
- 0.0134
- rapport de risque
- 0.76
- réduction du risque
- 24 %
Extrait de la source
La FDA approuve le schéma IBRANCE de Pfizer pour le cancer du sein métastatique HR+, HER2+ en entretien de première ligne La FDA approuve le schéma IBRANCE de Pfizer pour le cancer du sein métastatique HR+, HER2+ en entretien de première ligne La FDA approuve le schéma IBRANCE de Pfizer pour le cancer du sein métastatique HR+, HER2+ en entretien de première ligne Premier et seul inhibiteur de CDK4/6 approuvé pour la maladie métastatique HR+ quel que soit le statut HER2 Approbation fondée sur les données de l’essai collaboratif de phase 3 PATINA, qui a montré une réduction de 24 % du risque de progression de la maladie avec l’ajout d’IBRANCE aux thérapies anti-HER2 et endocriniennes Poursuite d’un héritage de dix ans d’IBRANCE qui transforme le traitement du cancer du sein métastatique