Pfizer : résultats positifs en phase 3 de LITFULO dans le vitiligo non segmentaire
Deux essais pivots de phase 3 (TRANQUILLO, TRANQUILLO 2) ont atteint les critères d'évaluation co-primaires, montrant une repigmentation faciale et corporelle totale statistiquement significative par rapport au placebo à la semaine 52. Pfizer prévoit de soumettre des demandes d'autorisation réglementaire mondiales pour LITFULO en tant que traitement systémique oral pour les adultes atteints de vitiligo non segmentaire.
amélioration d'au moins 75 % de l'indice de surface du vitiligo facial à la semaine 52
T-VASI50
amélioration d'au moins 50 % de l'indice de surface du vitiligo total à la semaine 52
Effectif de TRANQUILLO
607 adultes et adolescents
Effectif de TRANQUILLO 2
1 567 adultes
Extrait de la source
Pfizer annonce des résultats positifs en phase 3 pour LITFULO chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire
Pfizer annonce des résultats positifs en phase 3 pour LITFULO chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire
Pfizer annonce des résultats positifs en phase 3 pour LITFULO chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire
Deux études pivots de LITFULO™ (ritlecitinib) dans le vitiligo non segmentaire ont atteint leurs critères d'évaluation co-primaires, montrant une amélioration significative de la repigmentation faciale et totale par rapport au placebo à la semaine 52
LITFULO a été étudié dans le plus grand programme de phase 3 à ce jour évaluant un traitement systémique oral pour le vitiligo non segmentaire et pourrait constituer une nouvelle option thérapeu