Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Pfizer HYMPAVZI obtient l'approbation de la FDA pour l'hémophilie A/B chez les patients de 6 ans et plus avec ou sans inhibiteurs
La FDA a approuvé une indication élargie pour HYMPAVZI (marstacimab-hncq) afin d'inclure les patients de 12 ans et plus avec inhibiteurs et les patients pédiatriques de 6 à 11 ans avec ou sans inhibiteurs. Cela fait de HYMPAVZI la première thérapie sous-cutanée sans facteur disponible pour les patients pédiatriques atteints d'hémophilie B âgés de 6 à 11 ans.
Faits clés
- Déposé
- 8 juin 2026, 10:45
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
PFEPfizer- Actif
- marstacimab-hncq
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- Taux de saignement annualisé traité chez les patients de 6 à 17 ans sans inhibiteurs
- 1,8 (IC à 99 % : 1,1-2,6)
- Taux de saignement annualisé traité chez les patients de 6 à 17 ans avec inhibiteurs
- 1,4 (IC à 99 % : 0,5-4,5)
- Réduction du taux de saignement annualisé traité avec inhibiteurs
- 93 % (1,4 contre 19,8)
Extrait de la source
La FDA américaine approuve HYMPAVZI de Pfizer pour le traitement de deux populations supplémentaires de patients atteints d'hémophilie A ou B présentant un besoin médical important La FDA américaine approuve HYMPAVZI de Pfizer pour le traitement de deux populations supplémentaires de patients atteints d'hémophilie A ou B présentant un besoin médical important La FDA américaine approuve HYMPAVZI de Pfizer pour le traitement de deux populations supplémentaires de patients atteints d'hémophilie A ou B présentant un besoin médical important L'approbation élargit l'utilisation de HYMPAVZI pour inclure désormais les personnes atteintes d'hémophilie A ou B âgées de 12 ans et plus avec inhibiteurs et les patients pédiatriques (âgés de 6 à 11 ans) avec ou sans inhibiteurs HYMPAVZI est la premiè
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