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DécisifApprobation FDA
AbbVie : la FDA approuve DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) dans la BPDCN
La FDA a approuvé DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) dans la BPDCN adulte, ce qui en fait le premier ADC ciblant CD123 approuvé pour cette indication. L’approbation repose sur les données de l’essai de phase 1/2 CADENZA montrant un taux de réponse complète composite de 69,7 % chez les patients nouvellement diagnostiqués et de 15,7 % chez les patients en rechute/réfractaires.
Faits clés
- Déposé
- 27 mai 2026, 22:18
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
ABBVAbbVie- Actif
- Decnupaz
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- nouveaux cas diagnostiqués
- 33
- cas en rechute réfractaire
- 51
- durée médiane de réponse chez les nouveaux cas diagnostiqués
- 9,7 mois
- réponse complète composite chez les nouveaux cas diagnostiqués
- 69,7 %
- durée médiane de réponse chez les cas en rechute réfractaire
- 9,2 mois
- réponse complète composite chez les cas en rechute réfractaire
- 15,7 %
Extrait de la source
La FDA américaine approuve DECNUPAZTM (pivekimab sunirine-pvzy) pour le traitement des patients adultes atteints de néoplasie à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques, un cancer du sang ultra-rare et agressif avec des options thérapeutiques limitées La FDA américaine approuve DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) pour le traitement des patients adultes atteints de néoplasie à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques, un cancer du sang ultra-rare et agressif avec des options thérapeutiques limitées Actualité fournie par AbbVie 27 mai 2026, 18:18 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X - DECNUPAZ est le premier et seul conjugué anticorps-médicament (ADC) approuvé pour la néoplasie à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (BPD