ENTA Enanta

Enanta : AbbVie MAVIRET approuvé par la CE pour le VHC aigu

La Commission européenne a approuvé MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) pour le VHC aigu chez les adultes et les enfants ≥3 ans, ce qui en fait la seule thérapie approuvée dans l'UE pour le VHC à la fois aigu et chronique. L'approbation a été soutenue par l'étude de phase 3 M20-350 montrant un taux de RVS12 de 96,2 % dans la population en intention de traiter après un régime de 8 semaines.

Enanta fait progresser les activités de préparation de la Phase 3 de zelicapavir avec un alignement de la FDA prévu au T2 2026

Enanta mène des activités de préparation de la Phase 3 pour zelicapavir, y compris des discussions avec la FDA, dans le but de s'aligner sur la conception d'un essai de Phase 3 chez l'adulte et sur la voie globale d'enregistrement au deuxième trimestre 2026. La société continue également à explorer des opportunités potentielles de développement commercial liées à son programme RSV.

Enanta annonce des résultats positifs de Phase 2b RSVHR pour zelicapavir

L'étude de Phase 2b RSVHR a atteint les critères d'évaluation secondaires clés, montrant une résolution plus rapide des symptômes cliniquement significative et des taux d'hospitalisation inférieurs par rapport au placebo chez les adultes à haut risque atteints de RSV. Ces résultats permettant une Phase 3 soutiennent le développement ultérieur de zelicapavir en tant que premier antiviral ayant démontré un bénéfice dans cette population ambulatoire.