XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals met à jour l'inscription complète de l'essai de phase 3 4WARD du mavorixafor dans la neutropénie chronique primaire au T4 2026 et les données principales au T1 2028

La présentation aux investisseurs indique que l'inscription complète (N=126) de l'essai pivot de phase 3 4WARD en cours du mavorixafor dans la neutropénie chronique primaire est désormais attendue d'ici la fin du T4 2026, avec des données principales attendues au T1 2028. Un essai de phase 2b 4STEPS pour la réduction de la dose de G-CSF est prévu pour commencer au T1 2027 avec des données principales au S1 2028. L'approbation potentielle de la FDA américaine est prévue pour fin 2028/début 2029.

X4 Pharmaceuticals obtient une facilité d'endettement pouvant atteindre 150 M$ auprès de K2 HealthVentures ; met à jour le calendrier de l'essai de phase 3 4WARD

X4 a conclu une nouvelle facilité de prêt senior garanti pouvant atteindre 150 M$ avec K2 HealthVentures, en utilisant la première tranche de 80 M$ pour rembourser son prêt précédent. La société prévoit désormais l'achèvement du recrutement dans l'essai pivotal de phase 3 4WARD du mavorixafor dans la neutropénie chronique d'ici la fin de l'année 2026 et la divulgation des données principales au premier semestre 2028.

X4 Pharmaceuticals : la FDA accepte la réduction de la taille de l'échantillon de l'essai de phase 3 4WARD

L'issue de la réunion de type C avec la FDA permet de réduire l'effectif de l'essai de phase 3 4WARD de 176 à 126 participants tout en préservant la puissance statistique pour les co-critères principaux. La société prévoit désormais la fin du recrutement d'ici fin 2026 et des données principales au premier semestre 2028 pour étayer une future sNDA.