Biopharma · Approbations FDA · Action
Emergent BioSolutions Inc propose des produits de santé publique aux gouvernements et aux prestataires de soins de santé. La société opère dans trois segments : Produits commerciaux, Produits MCM et Services. Le segment des produits commerciaux comprend le spray nasal ; le segment des produits MCM comprend les produits…
Actifs enregistrés: ACAM2000, Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted, raxibacumab
Catalyseurs datés de EBS, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
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Emergent BioSolutions remporte une modification de contrat de 24 M$ pour CYFENDUS
La société a reçu une modification de contrat de 24 millions de dollars de BARDA pour fournir CYFENDUS dans le cadre de la préparation américaine contre l'anthrax. Cela fait suite à l'approbation du vaccin par la FDA en 2023 et s'ajoute aux commandes gouvernementales antérieures pour les contre-mesures contre l'anthrax.
Emergent BioSolutions : la SFDA approuve ACAM2000 contre la variole/mpox
L’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments a accordé l’enregistrement de commercialisation pour ACAM2000, élargissant les marchés approuvés du vaccin au-delà des États-Unis. Cette approbation réglementaire permet directement la distribution commerciale en Arabie saoudite pour les personnes à haut risque.
La FDA a approuvé la sBLA ajoutant l'installation de Winnipeg d'Emergent comme site de fabrication et de test du produit fini pour raxibacumab. L'approbation élargit le réseau de fabrication approuvé pour l'anticorps monoclonal utilisé dans le traitement et la prophylaxie de l'anthrax par inhalation. Cette étape réglementaire soutient la stratégie de consolidation pluriannuelle de la société axée sur les sites de Winnipeg et de Lansing.
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