Profil de l'actif

raxibacumab · Emergent BioSolutions (EBS)

Indication: traitement et prophylaxie de l'anthrax par inhalation

Société

Emergent BioSolutions Inc propose des produits de santé publique aux gouvernements et aux prestataires de soins de santé. La société opère dans trois segments : Produits commerciaux, Produits MCM et Services. Le segment des produits commerciaux comprend le spr…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

12 déc. 2025

13:29

EBSEmergent BioSolutions

Emergent BioSolutions reçoit l'approbation de la FDA pour la fabrication de raxibacumab sur le site de Winnipeg

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

EBSEmergent BioSolutionsPropriétaire

SEC 8-K 12 déc. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT00639678	Phase 3	Terminé	1 juil. 2008	322
NCT02016963	Phase 2/3	Terminé	31 mai 2008	20

Autres actifs de Emergent BioSolutions

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