Biopharma · Approbations FDA · Action

CV CapsoVision

CapsoVision Inc est une entreprise de technologie médicale en phase commerciale qui innove, fabrique et commercialise des dispositifs d'imagerie vidéo endoscopique axés sur l'imagerie interne du système gastro-intestinal (GI). La plateforme technologique principale de la société est une capsule ingérable par voie orale…

Actifs enregistrés: AI Highlights

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de CV, y compris ceux récemment décidés.

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Événements récents de première main

Tous les événements de première main de CV, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

DécisifSignificatifNotableMineur

28 sept. 2026

15:03

CVCapsoVision

CapsoVision reçoit l'autorisation de la FDA pour l'outil AI Highlights pour CapsoCam Plus

La FDA a autorisé AI Highlights, un outil de lecture assisté par IA qui marque les lésions suspectes anormales afin de réduire le temps d'examen pour les études d'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle réalisées en cas de saignement suspecté chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de deux ans. L'outil s'intègre aux logiciels CapsoView et CapsoCloud pour le système CapsoCam Plus et n'est pas destiné à remplacer l'interprétation par un médecin.

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 août 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision anticipe l'autorisation de la FDA pour AI Highlights d'ici la fin du Q3 2026

La société s'attend désormais à l'autorisation de la FDA pour AI Highlights, sa fonctionnalité de lecture assistée par IA pour CapsoCam Plus, d'ici la fin du Q3 2026, avec le lancement commercial aux États-Unis qui suivra peu après. Ce calendrier remplace toute orientation antérieure et fixe la prochaine étape réglementaire pour le produit.

AutreSEC 8-K