Biopharma · Approbations FDA · Action
Fennec Pharmaceuticals Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial. Son produit candidat est PEDMARK, qui est du thiosulfate de sodium dans une nouvelle formulation pour la prévention de la perte auditive induite par le cisplatine, ou ototoxicité, chez les enfants. La société exerce principalement ses acti…
Actifs enregistrés: PEDMARK
Catalyseurs datés de FENC, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de FENC, les plus récents d'abord.
Fennec annonce une présentation orale des données de l'étude de phase 2 STS-J01 sur PEDMARK au SIOP 2026
Fennec a présenté des résultats positifs détaillés de l'étude de phase 2 STS-J01 initiée par l'investigateur sur PEDMARK au Japon lors de la réunion annuelle du SIOP 2026. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal avec une perte auditive définie par l'ASHA significativement plus faible (24,0 % contre 56,4 % historique, P=0,001), 84 % de grade 0 selon les critères de Brock, un taux de réponse objective de 95,8 % et des analyses pharmacocinétiques soutenant l'intervalle d'administration de 6 heures, sans interférence avec l'activité antitumorale du cisplatine.
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