Profil de l'actif

PEDMARK · Fennec Pharmaceuticals (FENC)

Indication: réduction de l'ototoxicité induite par le cisplatine chez les patients pédiatriques et AYA atteints de tumeurs solides non métastatiques
Aussi connu sous: sodium thiosulfate injection, PEDMARQSI

Société

Fennec Pharmaceuticals Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial. Son produit candidat est PEDMARK, qui est du thiosulfate de sodium dans une nouvelle formulation pour la prévention de la perte auditive induite par le cisplatine, ou ototoxicité,…

Lancer l'analyse en direct de FENC Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

sept. 2026

~ sept. 2026

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec Annonce une Présentation Orale des Données de Phase 2 STS-J01 PEDMARK au SIOP 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréSEC 8-KMois seulement

mars 2027

31 mars 2027

dans 151 jours

FENCFennec Pharmaceuticals

PEDMARK : l'essai de Phase 3 NCT04478292 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

17 sept. 2026

20:03

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec annonce une présentation orale des données de l'étude de phase 2 STS-J01 sur PEDMARK au SIOP 2026

Présentation en congrèsSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 17 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

0 des 2 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

FENCFennec PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 17 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04478292	Phase 3	Recrutement en cours	31 mars 2027	330	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02538939	Phase 2	Terminé	18 sept. 2017	17	0 sites sur 1 aux États-Unis