Biopharma · Approbations FDA · Action
ORN Orion Orion Group Holdings Inc est une entreprise de construction spécialisée desservant les secteurs de l'infrastructure, de l'industrie et du bâtiment, fournissant des services sur et hors de l'eau aux États-Unis continentaux, en Alaska, au Canada et dans le bassin des Caraïbes par le biais de son segment maritime et de so…
Actifs enregistrés: levosimendan
Calendrier des catalyseurs Catalyseurs datés de ORN, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Événements récents de première main Tous les événements de première main de ORN, les plus récents d'abord.
Tous les types Significatif et plus Décisif
Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.
Aucun événement pour l'instant.
Checklist de préparation levosimendan
Critère principal atteint Point d'attention
Tenax LEVEL Phase 3 ne remplit pas le critère d'évaluation principal 6MWD pour TNX-103 dans la PH-HFpEF
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
316 des 521 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Comparables par capitalisation Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de ORN.