Biopharma · Approbations FDA · Action

OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed Holdings Inc est une société biomédicale qui accélère la mise à disposition de technologies à fort impact pour les patients grâce à des partenariats de partage des risques et des récompenses avec des entreprises de dispositifs médicaux. Les candidats produits phares de la société sont la thérapie de mo…

Actifs enregistrés: AVIM Therapy, sirolimus

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de OBIO, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de OBIO, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

DécisifSignificatifNotableMineur

1 oct. 2026

12:14

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed dépasse le recrutement dans l'essai pivotal BACKBEAT de la thérapie AVIM

Orchestra BioMed et Medtronic ont terminé le recrutement dans l'essai pivotal mondial BACKBEAT de la thérapie AVIM avec 330 patients randomisés, dépassant l'objectif de 316 patients. Les données du critère d'évaluation principal (changement de la PAS ambulatoire à 3 mois) seront soumises pour une présentation de dernière minute lors d'une grande conférence cardiovasculaire au T2 2027. Des résultats positifs devraient soutenir les futures soumissions de demandes d'autorisation de mise sur le marché par Medtronic à la FDA et à d'autres autorités réglementaires.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

28 sept. 2026

15:22

OBIOOrchestra BioMed

sirolimus · NCT05103358 mise à jour du registre

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement principal : 2024-12-31 → 2024-12-23 ; achèvement : 2025-12-31 → 2024-12-23 ; inscription : 120 → 128 ; critères d'évaluation principaux : ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

28 oct. 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed conclut un accord de 30 M$ avec Terumo incluant un ROFR et un investissement pour Virtue SAB

Orchestra BioMed a résilié son précédent accord de distribution avec Terumo et l'a remplacé par un accord de droit de premier refus ainsi qu'un investissement en actions de 20 millions de dollars. Terumo a versé 10 millions de dollars d'avance pour le ROFR sur les droits coronaires et investira 20 millions de dollars supplémentaires en actions de préférence sans droit de vote. Orchestra conserve tous les droits de développement et de distribution de Virtue SAB dans toutes les indications tandis que l'essai Virtue dans l'ISR coronaire poursuit son recrutement.

AutreSEC 8-K