Au calendrier Rien de programmé sur cette période.
Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 1 oct. 2026
Critère principal atteint Favorable
Orchestra BioMed dépasse le recrutement dans l'essai pivotal BACKBEAT de la thérapie AVIM
Survie globale significative ou en tendance Mitigé
Orchestra BioMed dépasse le recrutement dans l'essai pivotal BACKBEAT de la thérapie AVIM
Part de patients américains/occidentaux Point d'attention
0 des 6 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT05086523 Phase 1/2 Terminé 11 août 2023 28 0 sites sur 6 aux États-Unis
Autres actifs de Orchestra BioMed Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.