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Medtronic Altaviva et Symplicity Spyral reçoivent des approbations de codes CPT de catégorie I

L'AMA a approuvé de nouveaux codes CPT de catégorie I pour la neuromodulation tibiale implantable Altaviva et les procédures de dénervation rénale Symplicity Spyral. Ces codes permanents remplacent les codes de catégorie III existants et entrent en vigueur en janvier 2028, soutenant le paiement des médecins et informant les décisions de couverture des payeurs commerciaux.

Orchestra BioMed dépasse le recrutement dans l'essai pivotal BACKBEAT de la thérapie AVIM

Orchestra BioMed et Medtronic ont terminé le recrutement dans l'essai pivotal mondial BACKBEAT de la thérapie AVIM avec 330 patients randomisés, dépassant l'objectif de 316 patients. Les données du critère d'évaluation principal (changement de la PAS ambulatoire à 3 mois) seront soumises pour une présentation de dernière minute lors d'une grande conférence cardiovasculaire au T2 2027. Des résultats positifs devraient soutenir les futures soumissions de demandes d'autorisation de mise sur le marché par Medtronic à la FDA et à d'autres autorités réglementaires.

Medtronic : la FDA autorise le LigaSure RAS Maryland sur le système Hugo RAS

La FDA a autorisé le dispositif LigaSure RAS Maryland jaw pour une utilisation avec le système Hugo RAS aux États-Unis, élargissant ainsi le portefeuille d'instruments robotiques. Cette autorisation intègre la technologie de scellement des vaisseaux de Medtronic, déjà utilisée dans plus de 45 millions de procédures, au flux de travail de la chirurgie assistée par robot aux États-Unis.