Biopharma · Approbations FDA · Action
En 1984, les fondateurs de Danaher ont transformé une organisation immobilière en une entreprise de fabrication axée sur l'industrie. Ensuite, par une série de fusions, d'acquisitions et de cessions, Danaher se concentre désormais principalement sur la fabrication d'instruments scientifiques et de consommables dans les…
Actifs enregistrés: Xpert Respiratory Panel
Catalyseurs datés de DHR, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de DHR, les plus récents d'abord.
Le panel respiratoire Xpert de Cepheid reçoit l'autorisation de la FDA
Cepheid a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour le panel respiratoire Xpert, un test PCR multiplex qui détecte 13 pathogènes respiratoires viraux et bactériens courants à partir d'un seul écouvillon nasopharyngé. Le test est indiqué pour aider au diagnostic d'infection des voies respiratoires lorsqu'il est utilisé avec d'autres résultats cliniques et de laboratoire. Il commencera à être expédié aux clients américains dans les semaines à venir et fonctionne sur les systèmes GeneXpert existants.
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