Le panel respiratoire Xpert de Cepheid reçoit l'autorisation de la FDA

Cepheid a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour le panel respiratoire Xpert, un test PCR multiplex qui détecte 13 pathogènes respiratoires viraux et bactériens courants à partir d'un seul écouvillon nasopharyngé. Le test est indiqué pour aider au diagnostic d'infection des voies respiratoires lorsqu'il est utilisé avec d'autres résultats cliniques et de laboratoire. Il commencera à être expédié aux clients américains dans les semaines à venir et fonctionne sur les systèmes GeneXpert existants.

Faits clés

Déposé: 29 sept. 2026, 21:00
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: DHRDanaher
Actif: Xpert Respiratory Panel
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Cepheid reçoit l'autorisation de la FDA pour le panel respiratoire Xpert® afin d'aider au diagnostic d'infection des voies respiratoires Cepheid reçoit l'autorisation de la FDA pour le panel respiratoire Xpert® afin d'aider au diagnostic d'infection des voies respiratoires Informations fournies par Cepheid 29 sept. 2026, 09:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Test PCR autorisé par la FDA détecte 13 pathogènes respiratoires courants à partir d'un seul échantillon SUNNYVALE, Californie, 29 sept. 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, une société de Danaher, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la FDA pour le panel respiratoire Xpert, un test PCR multiplex conçu pour détecter 13 pathogènes respiratoires viraux et bactériens courants à pa

Communiqué de la société