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DécisifRésultats préliminaires
Orchestra BioMed dépasse le recrutement dans l'essai pivotal BACKBEAT de la thérapie AVIM
Orchestra BioMed et Medtronic ont terminé le recrutement dans l'essai pivotal mondial BACKBEAT de la thérapie AVIM avec 330 patients randomisés, dépassant l'objectif de 316 patients. Les données du critère d'évaluation principal (changement de la PAS ambulatoire à 3 mois) seront soumises pour une présentation de dernière minute lors d'une grande conférence cardiovasculaire au T2 2027. Des résultats positifs devraient soutenir les futures soumissions de demandes d'autorisation de mise sur le marché par Medtronic à la FDA et à d'autres autorités réglementaires.
Faits clés
- Déposé
- 1 oct. 2026, 12:14
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
OBIOOrchestra BioMed- Actif
- AVIM Therapy
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Objectif
- 316
- Recrutés
- 330
- Évaluables
- 284
- Réduction de la PAS ambulatoire dans l'étude pilote
- 8,1 mmHg nets par rapport au contrôle
- Réduction de la PAS office dans l'étude pilote
- 12,3 mmHg nets par rapport au contrôle
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed dépasse l'objectif de recrutement complet dans l'essai pivotal mondial BACKBEAT de la thérapie AVIM · 330 patients randomisés au 30 septembre 2026, dépassant l'objectif de recrutement complet de l'essai · La société réitère ses orientations précédentes : les données du critère d'évaluation principal seront soumises pour examen en vue d'une présentation de dernière minute lors d'une grande conférence cardiovasculaire au T2 2027 · Les données devraient soutenir les futures soumissions de demandes d'autorisation de mise sur le marché par Medtronic à la FDA et à d'autres agences réglementaires mondiales NEW HOPE, Pa., 1er oct. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (« Orchestra Bio