AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR : l'essai de phase 3 C-BEYOND a atteint les critères d'évaluation principaux/secondaires pour BEM/RZR dans l'hépatite C

Le document indique que l'essai de phase 3 C-BEYOND a atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité statistique par rapport à SOF/VEL dans la population mITT (93,9 % vs 94,8 % RVS) et tous les critères d'évaluation secondaires, y compris l'analyse per-protocole. Le schéma thérapeutique BEM/RZR de 8 semaines chez les patients non cirrhotiques a atteint 93,5 % de RVS, soutenant un profil potentiellement de première classe avec une durée plus courte, un faible risque d'interactions médicamenteuses et aucun effet alimentaire. Le dépôt de la NDA est désormais prévu pour le T2 2027, sous réserve des résultats de C-FORWARD.

Atea termine le recrutement dans l'essai de phase 3 C-FORWARD contre le VHC

Atea a terminé le recrutement de plus de 880 patients atteints du VHC n'ayant jamais reçu de traitement dans l'essai mondial de phase 3 C-FORWARD. Les résultats principaux sont désormais prévus vers la fin de l'année 2026, après la lecture précédente de C-BEYOND attendue à la mi-année 2026. L'essai compare le régime BEM/RZR en tête-à-tête avec le sofosbuvir/velpatasvir en dehors de l'Amérique du Nord.