Atea AVIR : l'essai de phase 3 C-BEYOND a atteint les critères d'évaluation principaux/secondaires pour BEM/RZR dans l'hépatite C

Le document indique que l'essai de phase 3 C-BEYOND a atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité statistique par rapport à SOF/VEL dans la population mITT (93,9 % vs 94,8 % RVS) et tous les critères d'évaluation secondaires, y compris l'analyse per-protocole. Le schéma thérapeutique BEM/RZR de 8 semaines chez les patients non cirrhotiques a atteint 93,5 % de RVS, soutenant un profil potentiellement de première classe avec une durée plus courte, un faible risque d'interactions médicamenteuses et aucun effet alimentaire. Le dépôt de la NDA est désormais prévu pour le T2 2027, sous réserve des résultats de C-FORWARD.

Faits clés

Déposé: 12 août 2026, 20:15
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: AVIRAtea Pharmaceuticals
Actif: bemnifosbuvir/ruzasvir
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
N mITT: 905
RVS mITT: 93.9% vs 94.8%
N cirrhotiques: 184
svr cirrhotiques: 95,4 % vs 95,4 %
N non cirrhotiques: 721
svr non cirrhotiques: 93,5 % vs 94,6 %
marge de non-infériorité: 5 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités L'essai de phase 3 C-BEYOND a atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires, avec une courte durée de 8 semaines pour les patients sans cirrhose, soutenant un profil potentiellement de première classe de BEM/RZR pour le traitement de l'hépatite C L'essai de phase 3 C-FORWARD hors Amérique du Nord est en bonne voie, avec des résultats principaux attendus Début du T1 2027 L'essai clinique de phase 1 AT-587 progresse pour le traitement du virus de l'hépatite E (VHE) La société tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 16 h 30 HE BOSTON, Massachusetts, 12 août 2026 – Atea Pharmaceuticals

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