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DécisifApprobation FDA
CapsoVision reçoit l'autorisation de la FDA pour l'outil AI Highlights pour CapsoCam Plus
La FDA a autorisé AI Highlights, un outil de lecture assisté par IA qui marque les lésions suspectes anormales afin de réduire le temps d'examen pour les études d'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle réalisées en cas de saignement suspecté chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de deux ans. L'outil s'intègre aux logiciels CapsoView et CapsoCloud pour le système CapsoCam Plus et n'est pas destiné à remplacer l'interprétation par un médecin.
Faits clés
- Déposé
- 28 sept. 2026, 15:03
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
CVCapsoVision- Actif
- AI Highlights
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Document Exposé 99.1 CapsoVision annonce l'autorisation de la FDA pour AI Highlights pour CapsoCam Plus® Outil de lecture assisté par IA conçu pour aider les médecins dans l'examen des études d'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle réalisées en raison d'un saignement suspecté à l'aide du système CapsoCam Plus® SARATOGA, Californie, le 28 septembre 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), une société de technologie médicale au stade commercial développant des solutions d'endoscopie capsulaire avancées en imagerie et activées par IA, a annoncé aujourd'hui que AI Highlights™, son outil de lecture assisté par IA pour le système CapsoCam Plus, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 25 septembre 2026. AI Hi
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