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SignificatifAvis de l'EMA
Enanta : AbbVie MAVIRET approuvé par la CE pour le VHC aigu
La Commission européenne a approuvé MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) pour le VHC aigu chez les adultes et les enfants ≥3 ans, ce qui en fait la seule thérapie approuvée dans l'UE pour le VHC à la fois aigu et chronique. L'approbation a été soutenue par l'étude de phase 3 M20-350 montrant un taux de RVS12 de 96,2 % dans la population en intention de traiter après un régime de 8 semaines.
Faits clés
- Déposé
- 23 juin 2026, 09:10
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Positif
- Société
ENTAEnanta- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- RVS12 ITT
- 96,2 %
- N patients
- 286
- RVS12 mITT
- 100 %
Extrait de la source
Le partenaire d'Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, reçoit l'approbation de la Commission européenne pour MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) chez les personnes atteintes d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C Le partenaire d'Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, reçoit l'approbation de la Commission européenne pour MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) chez les personnes atteintes d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C Le partenaire d'Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, reçoit l'approbation de la Commission européenne pour MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) chez les personnes atteintes d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) est le seul traitement approuvé dans l'Union européenne pour l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC)
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22 mai 2026
12:00
ABBVAbbVie