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SignificatifAvis de l'EMA
AbbVie : avis positif du CHMP pour MAVIRET dans l'hépatite C aiguë
Le CHMP a adopté un avis positif recommandant l'approbation par l'UE de MAVIRET pour l'hépatite C aiguë chez les adultes et les enfants ≥3 ans. La décision de la Commission européenne est attendue au T3 2026. Si elle est approuvée, MAVIRET serait indiqué pour les infections par le VHC aiguës et chroniques dans l'UE.
Faits clés
- Déposé
- 22 mai 2026, 12:00
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Positif
- Société
ABBVAbbVie- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- svr12
- 96,2 % (ITT)
- patients
- 286
Extrait de la source
AbbVie annonce un avis positif du CHMP pour MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C aiguë AbbVie annonce un avis positif du CHMP pour MAVIRET® (glécaprévir/pibrentasvir) dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C aiguë Actualité fournie par AbbVie 22 mai 2026, 08:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X L'avis positif est soutenu par les données de l'étude de phase 3 M20-350 évaluant la sécurité et l'efficacité de MAVIRET ® chez les adultes atteints d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C (VHC). MAVIRET est un traitement antiviral à action directe (AAD) actuellement approuvé dans l'Union européenne pour l'infection chronique par le VHC chez les adultes et
