AbbVie soumet une demande à l'EMA pour l'induction SC par SKYRIZI dans la maladie de Crohn

AbbVie a soumis une demande d'autorisation à l'EMA pour le dosage d'induction sous-cutané par risankizumab chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère. La demande est étayée par les données positives de l'étude de phase 3 AFFIRM. En cas d'approbation, les patients auraient la possibilité de recevoir l'induction par injection SC au lieu de la voie IV actuellement approuvée.

Faits clés

Déposé: 27 août 2026, 06:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: ABBVAbbVie
Actif: risankizumab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

AbbVie soumet une demande d'autorisation à l'EMA pour SKYRIZI® (risankizumab) en induction sous-cutanée chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère AbbVie soumet une demande d'autorisation à l'EMA pour SKYRIZI® (risankizumab) en induction sous-cutanée chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère Actualité fournie par AbbVie 27 août 2026, 02:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Demande soutenue par les données de l'étude pivot de phase 3 AFFIRM En cas d'approbation, les patients adultes atteints de la maladie de Crohn disposeront d'une option supplémentaire pour l'induction par risankizumab, déjà approuvée en induction intraveineuse (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 août 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NY

Communiqué de la société