AbbVie soumet une sBLA pour l'induction SC de SKYRIZI dans la maladie de Crohn

AbbVie a soumis une demande de sBLA à la FDA pour le dosage d'induction sous-cutanée de risankizumab-rzaa chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévèrement active. Le dossier est soutenu par les données positives de l'étude de phase 3 AFFIRM. Si elle est approuvée, les patients auront la possibilité d'une induction SC au lieu de l'induction IV actuellement approuvée avant de poursuivre l'entretien toutes les huit semaines.

Faits clés

Déposé: 27 avr. 2026, 12:05
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: ABBVAbbVie
Actif: risankizumab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

AbbVie soumet une demande d'autorisation réglementaire à la FDA pour l'induction sous-cutanée de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévèrement active AbbVie soumet une demande d'autorisation réglementaire à la FDA pour l'induction sous-cutanée de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévèrement active Actualités fournies par AbbVie 27 avr. 2026, 08:05 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Soumission soutenue par les données de l'étude pivot de phase 3 AFFIRM Si elle est approuvée, les patients adultes atteints de la maladie de Crohn disposeront d'une option supplémentaire pour l'induction par risankizumab-rzaa, déjà approuvée pour l'induction

Communiqué de la société