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DécisifApprobation FDA
AbbVie : La FDA approuve Venclexta + Acalabrutinib pour la LLC non traitée
La FDA a approuvé la sNDA pour Venclexta (venetoclax) plus acalabrutinib en tant que premier régime tout oral à durée fixe pour la LLC précédemment non traitée. L'approbation est soutenue par les données de l'essai de phase 3 AMPLIFY.
Faits clés
- Déposé
- 29 avr. 2026, 11:50
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
ABBVAbbVie- Actif
- venetoclax
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document COMMUNIQUÉ DE PRESSE AbbVie Publie ses Résultats Financiers du Premier Trimestre 2026 • Rapporte un BPA dilué du premier trimestre de 0,39 $ sur une base GAAP, soit une baisse de 45,8 pour cent ; BPA dilué ajusté de 2,65 $, soit une hausse de 7,7 pour cent ; Ces résultats incluent un impact défavorable de 0,41 $ par action lié aux dépenses acquises de R&D en phase de recherche et aux jalons • Livre un chiffre d'affaires net du premier trimestre de 15,002 milliards de $, soit une hausse de 12,4 pour cent sur une base déclarée ou de 10,3 pour cent sur une base opérationnelle • Le chiffre d'affaires net mondial du premier trimestre du portefeuille d'immunologie s'est élevé à 7,290 milliards de $, soit une hausse de 16,4 pour cent s