Profil de l'actif

rinatabart sesutecan · Genmab (GMAB)

Indication: cancer de l'ovaire résistant au platine
Aussi connu sous: Rina-S, Rina-S®, GEN1184

Société

Genmab est une société de biotechnologie basée à Copenhague, spécialisée dans les thérapies par anticorps pour le traitement du cancer. Les technologies propriétaires d'anticorps de Genmab sont DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody et HexElect. Johnson & Johnson s'es…

Lancer l'analyse en direct de GMAB Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

juil. 2027

~ juil. 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05579366 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2027

~ sept. 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 3 NCT07604766 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

nov. 2027

22 nov. 2027

dans 387 jours

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 2 NCT07288177 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

sept. 2028

~ sept. 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 2 NCT07539311 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

oct. 2028

~ oct. 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 3 NCT07225270 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2029

~ août 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 3 NCT07166094 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2029

~ déc. 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan : l'essai de Phase 3 NCT07564141 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

6 oct. 2026

15:20

GMABGenmab

rinatabart sesutecan · Mise à jour du registre NCT07539311

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov5 mises à jour

3 oct. 2026

19:40

GMABGenmab

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Shows 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR in PROC

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 23 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Shows 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR in PROC

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Shows 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR in PROC

Part de patients américains/occidentauxFavorable

221 des 588 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

GMABGenmabPropriétaire

Communiqué de la société 3 oct. 2026
Communiqué de la société 23 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07166094	Phase 3	Recrutement en cours	1 août 2029	660	69 sites sur 177 aux États-Unis
NCT07604766	Phase 3	Recrutement en cours	1 sept. 2027	82	0 sites sur 17 aux États-Unis
NCT07539311	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2028	160	7 sites sur 17 aux États-Unis
NCT07288177	Phase 2	Recrutement en cours	22 nov. 2027	240	21 sites sur 91 aux États-Unis
NCT06619236	Phase 3	Actif, sans recrutement	18 août 2026	584	72 sites sur 177 aux États-Unis
NCT07225270	Phase 3	Recrutement en cours	1 oct. 2028	544	9 sites sur 34 aux États-Unis
NCT05579366	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 juil. 2027	952	37 sites sur 66 aux États-Unis
NCT07564141	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2029	688	6 sites sur 9 aux États-Unis

Autres actifs de Genmab

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

epcoritamablymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute/réfractaire INCB161734cancer colorectal, adénocarcinome canalaire pancréatique, cancer ovarien petosemtamabcancer colorectal métastatique avec mutation KRAS G12D en première ligne teclistamabmyélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins une thérapie antérieure