Profil de l'actif

enlicitide · MSD (MRK)

Indication: hypercholestérolémie, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH)
Aussi connu sous: LIPFENDRA, enlicitide, Lipfendra

Société

Merck fabrique des produits pharmaceutiques pour traiter plusieurs affections dans un certain nombre de domaines thérapeutiques, notamment les maladies cardiométaboliques, le cancer et les infections. Dans le domaine du cancer, la plateforme d'immuno-oncologie…

Lancer l'analyse en direct de MRK Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

oct. 2027

12 oct. 2027

dans 391 jours

MRKMSD

enlicitide : l'essai de Phase 2 NCT07614984 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2028

13 oct. 2028

dans 758 jours

MRKMSD

enlicitide : l'essai de Phase 3 NCT06492291 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2029

29 nov. 2029

dans 1170 jours

MRKMSD

enlicitide : l'essai de Phase 3 NCT06008756 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2033

4 déc. 2033

dans 2636 jours

MRKMSD

enlicitide : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07058077 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

1 sept. 2026

14:31

MRKMSD

Merck LIPFENDRA (enlicitide) reçoit la première approbation de la FDA pour un inhibiteur oral de PCSK9

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

15 juil. 2026

00:00

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · La FDA approuve Lipfendra (enlicitide decanoate)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

284 des 1250 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

MRKMSDPropriétaire

Communiqué de la société 1 sept. 2026
Communiqué de la société 16 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06450366	Phase 3	Terminé	14 févr. 2025	301	7 sites sur 35 aux États-Unis
NCT05952856	Phase 3	Terminé	28 juil. 2025	2912	49 sites sur 168 aux États-Unis
NCT07058077	Phase 2/3	Recrutement en cours	4 déc. 2033	153	7 sites sur 43 aux États-Unis
NCT07614984	Phase 2	Recrutement en cours	12 oct. 2027	750	24 sites sur 54 aux États-Unis
NCT05952869	Phase 3	Terminé	7 avr. 2025	303	13 sites sur 59 aux États-Unis
NCT06008756	Phase 3	Actif, sans recrutement	29 nov. 2029	14550	132 sites sur 669 aux États-Unis
NCT06492291	Phase 3	Actif, sans recrutement	13 oct. 2028	3000	52 sites sur 222 aux États-Unis

Autres actifs de MSD

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

[212Pb]PSV359Tumeurs solides positives pour la FAP-α (cancer du poumon non à petites cellules, cancer colorectal)alimatravirProphylaxie pré-exposition au VIH-1 belzutifanpremière ligne du carcinome à cellules claires du rein avancé calderasibtraitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C et exprimant PD-L1 (TPS ≥1 %)clesrovimab-cforPrévention de la maladie des voies respiratoires inférieures due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de VRS fluralanertraitement et contrôle de la tique à cornes longues asiatique (Haemaphysalis longicornis) et de la tique de la côte du Golfe (Amblyomma maculatum) pendant 12 mois chez le chien IDVYNSOCertains adultes atteints du VIH-1 virologiquement supprimé intismeran autogenemélanome cutané de stade IIB-IV complètement réséqué islatravir/lenacapavirTraitement du VIH-1 (adultes virologiquement supprimés)pembrolizumabtoutes les indications de tumeurs solides Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImmunisation active pour la prévention de la maladie pneumococcique invasive causée par les sérotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F et 35B de Streptococcus pneumoniae chez les individus de 2 à 17 ans présentant un risque accru de pneu sacituzumab govitecan-hziytraitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable tulisokibartcolite ulcéreuse modérément à sévèrement active VENTANA MMR RxDx Paneltumeurs solides dMMR/pMMR (colorectal, endométrial, gastrique, intestin grêle, biliaire)zanzalintinibcancer colorectal métastatique (CRC) préalablement traité