Profil de l'actif

IDVYNSO · MSD (MRK)

Indication: Certains adultes atteints du VIH-1 virologiquement supprimé
Aussi connu sous: Idvynso, doravirine/islatravir

Société

Merck fabrique des produits pharmaceutiques pour traiter plusieurs affections dans un certain nombre de domaines thérapeutiques, notamment les maladies cardiométaboliques, le cancer et les infections. Dans le domaine du cancer, la plateforme d'immuno-oncologie…

Lancer l'analyse en direct de MRK Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

mai 2029

29 mai 2029

dans 941 jours

MRKMSD

IDVYNSO : l'essai de Phase 3 NCT04776252 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

30 avr. 2026

10:53

MRKMSD

Merck reçoit l'approbation de la FDA pour IDVYNSO dans le traitement du VIH-1 virologiquement supprimé

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

20 avr. 2026

00:00

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · La FDA approuve Idvynso (doravirine et islatravir)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

181 des 693 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

MRKMSDPropriétaire

SEC 8-K 30 avr. 2026
Communiqué de la société 30 avr. 2026
Communiqué de la société 21 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04223791	Phase 3	Terminé	26 août 2021	643	28 sites sur 89 aux États-Unis
NCT04233216	Phase 3	Terminé	21 nov. 2022	35	19 sites sur 98 aux États-Unis
NCT05630755	Phase 3	Actif, sans recrutement	25 oct. 2024	514	24 sites sur 49 aux États-Unis
NCT04295772	Phase 2	Terminé	21 déc. 2021	42	4 sites sur 17 aux États-Unis
NCT04233879	Phase 3	Terminé	17 nov. 2022	599	17 sites sur 95 aux États-Unis
NCT05766501	Phase 3	Actif, sans recrutement	16 oct. 2025	641	31 sites sur 95 aux États-Unis
NCT05631093	Phase 3	Actif, sans recrutement	10 oct. 2024	553	15 sites sur 53 aux États-Unis
NCT04776252	Phase 3	Actif, sans recrutement	29 mai 2029	2000	18 sites sur 93 aux États-Unis
NCT03272347	Phase 2	Terminé	8 mars 2021	123	10 sites sur 26 aux États-Unis
NCT04223778	Phase 3	Terminé	8 sept. 2021	672	15 sites sur 78 aux États-Unis

Autres actifs de MSD

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

[212Pb]PSV359Tumeurs solides positives pour la FAP-α (cancer du poumon non à petites cellules, cancer colorectal)alimatravirProphylaxie pré-exposition au VIH-1 belzutifanpremière ligne du carcinome à cellules claires du rein avancé calderasibtraitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C et exprimant PD-L1 (TPS ≥1 %)clesrovimab-cforPrévention de la maladie des voies respiratoires inférieures due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de VRS EIK1001CBNPC avancé, mélanome, cancers de l'ovaire, du sein, de la prostate, du pancréas enlicitidehypercholestérolémie, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH)fluralanertraitement et contrôle de la tique à cornes longues asiatique (Haemaphysalis longicornis) et de la tique de la côte du Golfe (Amblyomma maculatum) pendant 12 mois chez le chien intismeran autogenemélanome cutané de stade IIB-IV complètement réséqué islatravir/lenacapavirTraitement du VIH-1 (adultes virologiquement supprimés)olomorasibcancer du poumon non à petites cellules muté KRAS G12C en première ligne PDS0101Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique positif pour HPV16 pembrolizumabtoutes les indications de tumeurs solides petosemtamabcancer colorectal métastatique avec mutation KRAS G12D en première ligne Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImmunisation active pour la prévention de la maladie pneumococcique invasive causée par les sérotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F et 35B de Streptococcus pneumoniae chez les individus de 2 à 17 ans présentant un risque accru de pneu remigromigœdème maculaire diabétique sacituzumab govitecan-hziytraitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable sacituzumab tirumotecancancer du poumon non à petites cellules avancé non traité au préalable sans altérations génomiques actionnables sotatercept-csrkhypertension artérielle pulmonaire (PAH, groupe OMS 1)SPR2015Tumeurs mutées KRAS G12D (cancers du pancréas, colorectal, du poumon et autres cancers)tulisokibartcolite ulcéreuse modérément à sévèrement active VENTANA MMR RxDx Paneltumeurs solides dMMR/pMMR (colorectal, endométrial, gastrique, intestin grêle, biliaire)zanzalintinibcancer colorectal métastatique (CRC) préalablement traité