Profil de l'actif

calderasib · MSD (MRK)

Indication: traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C et exprimant PD-L1 (TPS ≥1 %)
Aussi connu sous: MK-1084

Société

Merck fabrique des produits pharmaceutiques pour traiter plusieurs affections dans un certain nombre de domaines thérapeutiques, notamment les maladies cardiométaboliques, le cancer et les infections. Dans le domaine du cancer, la plateforme d'immuno-oncologie…

Lancer l'analyse en direct de MRK Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

févr. 2029

19 févr. 2029

dans 887 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 3 NCT06345729 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2029

28 mars 2029

dans 924 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 3 NCT06997497 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2029

17 août 2029

dans 1066 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07286149 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2029

15 nov. 2029

dans 1156 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 2 NCT07252739 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

7 déc. 2029

dans 1178 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 3 NCT07190248 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

avr. 2032

9 avr. 2032

dans 2032 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 2 NCT07209111 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2032

15 déc. 2032

dans 2282 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 3 NCT07554339 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2039

26 oct. 2039

dans 4788 jours

MRKMSD

calderasib : l'essai de Phase 3 NCT07431827 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

29 mai 2026

10:45

MRKMSD

Le calderasib de Merck (MK-1084) reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA

Désignation FDACommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

85 des 984 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

Astex Pharmaceuticals (UK) Non coté aux États-UnisPartenaire

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

MRKMSDPropriétaire

Communiqué de la société 29 mai 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06997497	Phase 3	Recrutement en cours	28 mars 2029	477	41 sites sur 236 aux États-Unis
NCT07554339	Phase 3	Recrutement en cours	15 déc. 2032	310	3 sites sur 73 aux États-Unis
NCT07431827	Phase 3	Recrutement en cours	26 oct. 2039	400	0 sites sur 101 aux États-Unis
NCT07209111	Phase 2	Recrutement en cours	9 avr. 2032	150	6 sites sur 71 aux États-Unis
NCT06345729	Phase 3	Recrutement en cours	19 févr. 2029	600	15 sites sur 225 aux États-Unis
NCT07252739	Phase 2	Recrutement en cours	15 nov. 2029	140	3 sites sur 39 aux États-Unis
NCT07190248	Phase 3	Recrutement en cours	7 déc. 2029	675	13 sites sur 211 aux États-Unis
NCT07286149	Phase 1/2	Recrutement en cours	17 août 2029	140	4 sites sur 28 aux États-Unis

Autres actifs de MSD

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

[212Pb]PSV359Tumeurs solides positives pour la FAP-α (cancer du poumon non à petites cellules, cancer colorectal)alimatravirProphylaxie pré-exposition au VIH-1 belzutifanpremière ligne du carcinome à cellules claires du rein avancé clesrovimab-cforPrévention de la maladie des voies respiratoires inférieures due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de VRS enlicitidehypercholestérolémie, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH)fluralanertraitement et contrôle de la tique à cornes longues asiatique (Haemaphysalis longicornis) et de la tique de la côte du Golfe (Amblyomma maculatum) pendant 12 mois chez le chien IDVYNSOCertains adultes atteints du VIH-1 virologiquement supprimé intismeran autogenemélanome cutané de stade IIB-IV complètement réséqué islatravir/lenacapavirTraitement du VIH-1 (adultes virologiquement supprimés)pembrolizumabtoutes les indications de tumeurs solides Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImmunisation active pour la prévention de la maladie pneumococcique invasive causée par les sérotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F et 35B de Streptococcus pneumoniae chez les individus de 2 à 17 ans présentant un risque accru de pneu sacituzumab govitecan-hziytraitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable tulisokibartcolite ulcéreuse modérément à sévèrement active VENTANA MMR RxDx Paneltumeurs solides dMMR/pMMR (colorectal, endométrial, gastrique, intestin grêle, biliaire)zanzalintinibcancer colorectal métastatique (CRC) préalablement traité