Profil de l'actif

sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

Indication: traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable
Aussi connu sous: Trodelvy

Société

Gilead Sciences développe et commercialise des thérapies pour traiter et prévenir les maladies infectieuses potentiellement mortelles, le cœur de son portefeuille étant axé sur le VIH et les hépatites B et C. L'acquisition de Pharmasset par Gilead a apporté le…

Lancer l'analyse en direct de GILD Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

~

oct. 2026

~ oct. 2026

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT05119907 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

01

nov. 2026

1 nov. 2026

dans 46 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT06401824 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

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déc. 2026

~ déc. 2026

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 3 NCT04639986 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 106 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT06739395 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

févr. 2027

~ févr. 2027

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 3 NCT05382286 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mars 2027

~ mars 2027

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT05186974 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mai 2027

~ mai 2027

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT06248515 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mai 2027

~ mai 2027

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05101096 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juin 2027

~ juin 2027

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 3 NCT05633654 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

01

nov. 2027

1 nov. 2027

dans 411 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT06667167 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

janv. 2028

31 janv. 2028

dans 502 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05867251 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

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juin 2028

~ juin 2028

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06926920 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

juil. 2028

~ juil. 2028

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 3 NCT05382299 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

21

juin 2029

21 juin 2029

dans 1009 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT06477419 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

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sept. 2029

~ sept. 2029

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT05633667 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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avr. 2030

~ avr. 2030

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 2 NCT03547973 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

déc. 2030

31 déc. 2030

dans 1567 jours

sacituzumab govitecan-hziy : l'essai de Phase 3 NCT06524544 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

4 août 2026

20:03

Gilead : Trodelvy obtient l'approbation de la FDA en 1L mTNBC

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Significatif

24 juil. 2026

10:26

Gilead : avis positif du CHMP pour Trodelvy + Keytruda en 1L mTNBC PD-L1+

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

23 juin 2026

11:45

Gilead : la CE approuve Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 non éligible)

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

8 juin 2026

20:30

Merck/Gilead interrompent l'étude de phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 sur Trodelvy + KEYTRUDA

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Significatif

22 mai 2026

11:47

Gilead : avis positif du CHMP pour Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 non éligible)

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

943 des 2270 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Merck Sharp & Dohme LLC Non coté aux États-UnisPartenaire

GILDGileadPartenaire

Communiqué de la société 8 juin 2026

MRKMSDPropriétaire

Communiqué de la société 8 juin 2026

GILDGileadPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04927884	Phase 1/2	Arrêté	13 sept. 2022	3	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05101096	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	1 mai 2027	135	0 sites sur 36 aux États-Unis
NCT06401824	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2026	25	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT03901339	Phase 3	Terminé	20 oct. 2023	543	55 sites sur 113 aux États-Unis
NCT05008510	Phase 2	Retiré	30 juil. 2022	0
NCT05186974	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 mars 2027	193	22 sites sur 101 aux États-Unis
NCT01631552	Phase 1/2	Terminé	1 mars 2019	515	12 sites sur 12 aux États-Unis
NCT06739395	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2026	300	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04454437	Phase 2	Actif, sans recrutement	6 août 2021	80	0 sites sur 17 aux États-Unis
NCT04639986	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 déc. 2026	331	0 sites sur 43 aux États-Unis
NCT06477419	Phase 2	Recrutement en cours	21 juin 2029	33	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT04958785	Phase 2	Arrêté	8 oct. 2024	92	19 sites sur 45 aux États-Unis
NCT06248515	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2027	18	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT05089734	Phase 3	Actif, sans recrutement	29 nov. 2023	603	37 sites sur 227 aux États-Unis
NCT05633667	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 sept. 2029	192	11 sites sur 89 aux États-Unis
NCT05382286	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 févr. 2027	443	247 sites sur 504 aux États-Unis
NCT06524544	Phase 3	Recrutement en cours	31 déc. 2030	320	161 sites sur 161 aux États-Unis
NCT05867251	Phase 1/2	Recrutement en cours	31 janv. 2028	430	11 sites sur 13 aux États-Unis
NCT06926920	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 juin 2028	100	9 sites sur 16 aux États-Unis
NCT05382299	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juil. 2028	623	130 sites sur 363 aux États-Unis
NCT06667167	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2027	21	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05119907	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 oct. 2026	53	0 sites sur 13 aux États-Unis
NCT03547973	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 avr. 2030	502	30 sites sur 128 aux États-Unis
NCT05633654	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2027	1514	187 sites sur 372 aux États-Unis

Autres actifs de Gilead

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

anitocabtagene autoleucelmyélome multiple en rechute ou réfractaire bictegravir and lenacapavirpersonnes virologiquement supprimées atteintes du VIH bictegravir/lenacapavirInfection par le VIH-1 chez les adultes virologiquement supprimés Hepcludexinfection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD)islatravir/lenacapavirTraitement du VIH-1 (adultes virologiquement supprimés)lenacapavirProphylaxie pré-exposition au VIH (PrEP)pembrolizumabtoutes les indications de tumeurs solides seladelparcholangite biliaire primitive (CBP)