Gilead : avis positif du CHMP pour Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 non éligible)

Le CHMP a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Trodelvy en monothérapie pour les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable qui n'ont pas reçu de traitement systémique antérieur et qui ne sont pas candidates aux inhibiteurs de PD-1/PD-L1. Cette recommandation repose sur l'étude de phase 3 ASCENT-03 montrant une réduction de 38 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à la chimiothérapie. La décision de la Commission européenne est attendue plus tard en 2026.

Faits clés

Déposé: 22 mai 2026, 11:47
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: GILDGilead
Actif: sacituzumab govitecan-hziy
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
réduction du risque de survie sans progression: 38 %

Extrait de la source

Gilead reçoit un avis positif du CHMP pour Trodelvy® dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne chez les patientes non candidates aux inhibiteurs de PD-(L)1 Gilead reçoit un avis positif du CHMP pour Trodelvy® dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne chez les patientes non candidates aux inhibiteurs de PD-(L)1 Gilead reçoit un avis positif du CHMP pour Trodelvy® dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne chez les patientes non candidates aux inhibiteurs de PD-(L)1 – Recommandation fondée sur l'étude ASCENT-03, démontrant une survie sans progression statistiquement significative et cliniquement significative par rapport à la chimiothérapie chez les patientes non éligibles aux inhibiteurs de PD-(L)1– – L'avis

Communiqué de la société