Gilead : la CE approuve Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 non éligible)

La Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché de Trodelvy en monothérapie en première ligne du cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique chez les patients non éligibles aux inhibiteurs de PD-1/PD-L1. Il s’agit du premier ADC et de la première nouvelle option thérapeutique depuis 20 ans pour cette population dans l’UE. L’autorisation repose sur l’étude de phase 3 ASCENT-03 qui a montré une réduction de 38 % du risque de progression ou de décès par rapport à la chimiothérapie.

Faits clés

Déposé: 23 juin 2026, 11:45
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: GILDGilead
Actif: sacituzumab govitecan-hziy
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
réduction du risque de SSP: 38%

Extrait de la source

La Commission européenne approuve Trodelvy® en traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif métastatique chez les patients non candidats aux inhibiteurs de PD-(L)1 La Commission européenne approuve Trodelvy® en traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif métastatique chez les patients non candidats aux inhibiteurs de PD-(L)1 La Commission européenne approuve Trodelvy® en traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif métastatique chez les patients non candidats aux inhibiteurs de PD-(L)1 – Trodelvy est le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) et la première nouvelle option thérapeutique depuis 20 ans en Europe pour certains patients atteints d’un cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne – – L’autorisation repos

Communiqué de la société