Gilead : avis positif du CHMP pour Trodelvy + Keytruda en 1L mTNBC PD-L1+

Le CHMP a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour Trodelvy associé à Keytruda dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne PD-L1-positif (CPS ≥10). La décision de la Commission européenne est attendue plus tard en 2026. Il s'agirait d'une deuxième approbation en première ligne pour Trodelvy dans le cancer du sein triple négatif métastatique, élargissant son utilisation quel que soit le statut PD-L1.

Faits clés

Déposé: 24 juil. 2026, 10:26
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: GILDGilead
Actif: sacituzumab govitecan-hziy
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
réduction du risque: réduction de 35 % du risque de progression de la maladie ou de décès

Extrait de la source

Le CHMP recommande Trodelvy® plus Keytruda® de Gilead dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne PD-(L)1-positif Le CHMP recommande Trodelvy® plus Keytruda® de Gilead dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne PD-(L)1-positif Le CHMP recommande Trodelvy® plus Keytruda® de Gilead dans le cancer du sein triple négatif métastatique en première ligne PD-(L)1-positif – Une deuxième approbation en première ligne établirait Trodelvy comme traitement de base dans l'Union européenne quel que soit le statut PD-L1 – – L'étude ASCENT-04/KEYNOTE-D19 a démontré une réduction hautement significative sur le plan statistique et cliniquement pertinente du risque de progression de la maladie ou de décès – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé

Communiqué de la société