Profil de l'actif

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Indication: myélome multiple en rechute ou réfractaire
Aussi connu sous: anito-cel

Société

Gilead Sciences développe et commercialise des thérapies pour traiter et prévenir les maladies infectieuses potentiellement mortelles, le cœur de son portefeuille étant axé sur le VIH et les hépatites B et C. L'acquisition de Pharmasset par Gilead a apporté le…

Lancer l'analyse en direct de GILD Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2026

23 déc. 2026

dans 98 jours

GILDGilead

Gilead : la FDA accepte la BLA d'anito-cel ; PDUFA 23 déc. 2026

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

mars 2028

31 mars 2028

dans 562 jours

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel : l'essai de Phase 2 NCT07045909 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2028

~ juil. 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel : l'essai de Phase 3 NCT06413498 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

23 févr. 2026

11:46

GILDGilead

Gilead : la FDA accepte la BLA d'anito-cel ; PDUFA le 23 déc. 2026

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

46 des 127 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2026-12-23 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Arcellx Non coté aux États-UnisPartenaire

GILDGileadPropriétaire

SEC 8-K 23 févr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07045909	Phase 2	Recrutement en cours	31 mars 2028	30	0 sites sur 10 aux États-Unis
NCT06413498	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juil. 2028	452	46 sites sur 117 aux États-Unis

Autres actifs de Gilead

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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