Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / enlicitide Enregistrement de source primaire
Décisif Approbation FDA
Merck & Co., Inc. · La FDA approuve Lipfendra (enlicitide decanoate) La FDA classe Lipfendra (enlicitide decanoate) comme approbation de médicament innovant n°26 de 2026 le 2026-07-15 : Pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Faits clés
Déposé 15 juil. 2026, 00:00
Événement Approbation FDA
Direction Positif
Fiabilité Sourcé Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Mitigé
284 des 1250 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
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