Exelixis : l'analyse finale du critère OS NLM de STELLAR-303 n'atteint pas la significativité statistique

L'analyse finale du critère OS dans le sous-groupe NLM a montré une tendance non significative en faveur de zanzalintinib + atézolizumab (HR 0,83, P=0,1185). La population ITT avait déjà atteint son critère OS co-principal avec une significativité statistique. La demande d'autorisation de mise sur le marché pour la combinaison reste en cours d'examen par la FDA avec une date PDUFA fixée au 3 décembre 2026.

Faits clés

Déposé: 22 juin 2026, 12:00
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Neutre
Société: EXELExelixis
Actif: zanzalintinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 3 déc. 2026 · Positif
IC 95: 0,66–1,05
valeur p: 0,1185
HR stratifié: 0,83
OS médiane regorafenib: 12,7 mois
OS médiane zanza atézo: 15,9 mois

Extrait de la source

Exelixis fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 STELLAR-303 évaluant le zanzalintinib en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique Exelixis fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 STELLAR-303 évaluant le zanzalintinib en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique Exelixis fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 STELLAR-303 évaluant le zanzalintinib en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique Exelixis, Inc. (Nasdaq : EXEL) a annoncé aujourd'hui les résultats de l'analyse finale du critère co-principal de survie globale (

Communiqué de la société