Enregistrement de source primaire
SignificatifDate PDUFA fixée
Exelixis : la FDA fixe la date PDUFA au 3 décembre 2026 pour zanzalintinib + atézolizumab dans le mCRC
La FDA a accepté la NDA pour zanzalintinib plus atézolizumab dans le CRC métastatique préalablement traité et a attribué une date d'action cible PDUFA au 3 décembre 2026. Le dépôt est basé sur l'essai de phase 3 STELLAR-303, qui a atteint son double critère principal de survie globale dans la population en intention de traiter.
Faits clés
- Déposé
- 5 août 2026, 20:09
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
EXELExelixis- Actif
- zanzalintinib
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 3 mars 2027
Extrait de la source
EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contacts : Chris Senner Directeur financier Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Stratégie et Relations investisseurs Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis annonce les résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités - Revenus totaux de 628,7 millions de dollars, revenus nets de produits Cabozantinib aux États-Unis de 573,0 millions de dollars - - BPA dilué selon les normes GAAP de 0,82 $, BPA dilué hors normes GAAP de 0,91 $ - Conférence téléphonique et webdiffusion aujourd'hui à 17 h 00 HE - ALAMEDA, Californie – 5 août 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq : EXEL) a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le deuxième t