Enregistrement de source primaire
SignificatifDate PDUFA fixée
Exelixis: analyse finale de la SG de STELLAR-303 (métastases non hépatiques) mi-2026
Le document indique que l'analyse finale de STELLAR-303 du deuxième critère d'évaluation principal double (SG chez les patients sans métastases hépatiques) est attendue mi-2026. Il s'agit de la prochaine lecture réglementaire pour la NDA déjà en cours d'examen par la FDA pour le zanzalintinib + atézolizumab dans le CCR prétraité.
Faits clés
- Déposé
- 12 janv. 2026, 21:22
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
EXELExelixis- Actif
- zanzalintinib
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contacts investisseurs : Andrew Peters SVP, Stratégie et Relations investisseurs Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Directeur financier Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Contact médias : Hal Mackins Pour Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis annonce les résultats financiers préliminaires de l'exercice 2025, fournit des prévisions financières pour 2026 et présente les priorités et jalons clés pour 2026 – La franchise cabozantinib réalise environ 2,123 milliards de dollars de revenus nets produits aux États-Unis pour l'exercice 2025 – – Prévisions de revenus nets produits pour l'exercice 2026 de 2,325 milliards de dollars - 2,425 milliards de dollars –